三年后,HPV疫苗要打价格战?

三年后,HPV疫苗要打价格战?

本文来自微信公众号:财经大健康 (ID:CaijingHealth),作者:辛颖,原文标题:《三年后,HPV疫苗要进入价格战?》,题图来自:视觉中国

2022年8月30日晚,默沙东中国宣布,旗下九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗获得国家药监局批准,将适用人群拓展至9岁~45岁女性。这款疫苗在2018年中国获批上市时,适用人群为16岁~26岁女性。

中国市场已有二价、四价和九价三种HPV疫苗可选择,以九价疫苗最为“一针难求”。此次其适用年龄范围的进一步放宽,疫苗的可接种人群将进一步增加。

对产能问题,默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜公开回应,默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。早在2019年,默沙东就启动计划,扩增弗吉尼亚州埃尔克顿的工厂12万平方英尺,以扩大HPV疫苗的产能。

在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌。99.7%的宫颈癌都源于HPV感染。2020年,中国宫颈癌新发病例达11万例,死亡病例将近6万例。

目前,已有两款国产二价HPV疫苗上市,为各地政府采购的主要供应商。广东、福建、济南等多地免费为适龄在校女生接种HPV疫苗。

根据公开信息不完全统计,至少有五家中国企业在开发九价HPV疫苗,这些企业开发的疫苗正在进入或已进入到临床三期研发阶段。

未来,HPV疫苗能否纳入国家免疫规划,一位前药监系统人士分析,“相比于目前国家免疫规划中,大多几元一支的疫苗,国产HPV疫苗的定价还是非常高的,能否纳入免疫计划还要衡量财政能力。”

“抢苗”

一位在北京工作的妈妈想给在上海读书的女儿预约接种,然而,找了很多医院未果。

在友人的推荐下,加入了一个抢苗小程序,和一个疫苗信息社群之后,终于花高价抢到了一个民营医院的九价疫苗接种机会。

23岁的上海大学生方丽(化名),也是加入了一个当地HPV疫苗微信群,有人不定期在群里发布一些“抢苗”通知。由于在上海“抢苗”难度大,方丽还关注起周边城市的信息。

2021年9月下旬,她看到了杭州市一家社区卫生服务中心的“抢苗”通知。当天,方丽通知四位朋友同时“抢苗”,最终只有她一个人成功。

目前的宫颈癌疫苗种类分为二价、四价和九价疫苗。“价”表示疫苗可预防的病毒种类,二价疫苗覆盖预防HPV16和HPV18型病毒感染,全球70%的宫颈癌和宫颈癌癌前病变与HPV16、HPV18型病毒有关。四价疫苗覆盖预防6、11、16、18型HPV病毒,九价疫苗则在此基础上又多覆盖了五种亚型。

可见价数越高预防的病毒种类就越多。国内市场有三款二价疫苗,一款四价和一款九价,共四款可选。青春前期,即9岁到14岁是HPV疫苗的最佳接种年龄。

在中国,“84%的宫颈癌是由HPV16、HPV18引起的。”北京大学人民医院妇产科主任医师魏丽惠分析,二价疫苗基本就可以满足国人需求。而九价疫苗,能将对宫颈癌预防率提升到90%。

“目前成人接种仍是主要市场。”上述生物医药行业人士分析,一二线城市、沿海城市选择进口疫苗的人更多。

二价、四价疫苗现在并不缺货,九价疫苗才是一针难求。很多人存着一劳永逸的心思,既然要打,就打覆盖最全的。

因香港较早批准九价疫苗上市,从内地去香港打HPV疫苗的人一直络绎不绝。一度疫苗价格被炒到一万港元,还要绑定体检套餐销售,依然供不应求。

方丽在社区医院接种的九价疫苗,三针总共3978元。而同款疫苗,在上海一家民营医院三针需要7780元,价格高近两倍。

据中商产业研究院发布的《中国宫颈癌疫苗市场前景及投资机会研究报告》(下称《宫颈癌疫苗市场研究报告》)显示,目前国内二价疫苗的渗透率为0.26%,四价疫苗为0.6%,九价疫苗为0.65%,市场仍有很大的增长空间。

据统计,80%以上女性一生至少感染过1次HPV病毒。

“现在预约九价,大概五年内可以接种。”上海一家社区服务中心在答复一位咨询者时说。

未来得抢政府单子

广东省HPV疫苗免费接种将是一个大单,最终选择了国产二价疫苗。

此前厦门市在2020年也是由财政出资,采购了国产HPV疫苗提供免费接种,适用范围是学籍在厦门市的13岁至14.5岁的女性学生。

《财经∙大健康》了解到,在此前的政府采购中,国产二价疫苗并未大幅降价。

未来政府买单的情况会越来越多。日前,国家卫健委表示,推动试点先行鼓励有条件的地区积极采用多种筹资模式逐步开展HPV疫苗免费接种。

国内市场上,有默沙东手握的九价、四价疫苗,葛兰素史克、万泰生物、沃森生物的二价疫苗。

根据万泰生物披露的信息,自2020年5月疫苗在国内获批上市后,批签发总量达到246万支,占国内约16%的市场。

“2021年国产HPV疫苗的市场占有率增加到约38%。”上述生物医药行业人士介绍。

只有二价疫苗的葛兰素史克,受到较大冲击。根据天风证券数据,2019年葛兰素史克的二价疫苗批签发量为200.75万支,此时已经受四价、九价疫苗进入中国而减少。

到2020年,国产疫苗上市后,葛兰素史克的二价疫苗销量下滑66%,全年批签发量只有69万支。同时,国产疫苗的定价也更加亲民,为329元/支,9-14岁女性只需接种2针,15-45岁女性接种3针,接种总花费在650-1000元不等,而葛兰素史克的二价HPV疫苗单支接近600元。

葛兰素史克在2019年也开启了与政府的合作项目。鄂尔多斯市启动的13岁~18岁女性HPV疫苗三年免费接种的计划,采购的是葛兰素史克的二价疫苗。

鄂尔多斯卫健部门人士告诉《财经∙大健康》,该项目从2020年8月进行试点,在2021年4月全市铺开,计划每年覆盖近五万人,目标人群中已有40%完成第一针的接种。

“当时采购的时候国产疫苗还没有上市,而且这是一个扶贫项目,疫苗的采购价比现在国产的还要低。”上述鄂尔多斯卫健人士说。

拥有四价和九价两款HPV疫苗的默沙东,尚未有可查询到的此类政府项目,其相关负责人表示,“对此尚未有信息可供对外分享”。

三年之后或进入价格战

国产HPV疫苗的竞争已启动。2022年3月,沃森生物的二价HPV疫苗,免疫接种适用人群为9岁到30岁女性。

《宫颈癌疫苗市场研究报告》显示,结合产品在国内市场的中标价格以及批签发量粗略估算,2020年中国HPV市场需求规模在118亿元左右,其中九价疫苗和市场需求规模在63亿元左右,占比53%;四价疫苗在46亿元左右,占比约为39%。

各方都在积极扩大产能。万泰生物2021年7月公告,新增西林瓶产线1000万产能,二价HPV疫苗的总产能达到3000万支/年;后来者沃森生物与其旗鼓相当,公开介绍建成了产能达3000万剂的二价HPV疫苗的生产基地。默沙东早在2019年开始扩建美国生产工厂,预计到2023年,将有望增加供应量以满足美国及全球需求。

国内有十余家企业正在开展HPV疫苗的研究,不只是九价,还包括十一价、十四价等多个品种,其中十余个产品已经进入三期临床试验。

参与万泰生物HPV疫苗研发的厦门大学公共卫生学院副院长张军对《财经∙大健康》分析,国产HPV疫苗预计尚有三年左右的供不应求时期,其后供给将超过需求,很可能进入国家免疫规划时代,价格大幅回落。

根据前瞻经济学人2021年统计,自HPV疫苗在国内上市以来,累积接种人次在974万人左右。每年还有大量女孩儿加入适龄人群,2020年公安系统登记的新生女孩儿就有474.5万人。

“儿童疫苗接种的逐渐扩大,成年人接种的存量逐渐消化。”上述生物医药行业人士分析,进口疫苗的市场优势可能会在三至五年后被颠覆。

国产疫苗想要获得市场优势,“首先要保证产品质量不劣于进口疫苗”。张军认为,上市较早的企业会有先发优势,更重要的是看谁能控制好成本,在低价情况下保持较高的产品竞争力。

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英雄所见略同

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